ISO13485认证ISO13485标准的全称是《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》,适用于进行医疗器械的设计和开发、生产、安装和服务或相关服务的设计、开发和提供等相关行业。

ISO13485在标准中定义的医疗器械指:制造商的预期用途是为下列一个或多个特定目的用于人类的,不论单独使用或组合使用的仪器、设备、器具、机器、用具、植入物、体外试剂或校准器、软件、材料或者其他相似或相关物品。

  • 更新时间:2017-07ISO13485关于医疗器械风险等级分类
    ISO13485标准对医疗器械的分类,原则主要依据其特性,如非侵入式器材、侵入式器材、主动式器材,以及其它特殊原则而ISO13485分类别的界定,则可根据MDD的guidelines、93/42/EECAnnexIX中的叙……[阅读全文]
  • 更新时间:2017-07ISO13485认证流程
    ISO13485认证分为初次认证、年度监督检查和复评认证等,具体如下: 一、初次认证 1、企业将填写好的《ISO13485认证分申请表》连同认证要求中有关材料报给我们中环联合(北京)认证中心……[阅读全文]
  • 更新时间:2017-07ISO13485认证的好处
    ISO13485变强制性认证,日益受到欧美和中国政府机构的重视,建立医疗器械质量保证体系均以这些标准为基础。医疗器械要进入北美,欧洲或亚洲不同国家的市场,应遵守相应的法规要……[阅读全文]
  • 更新时间:2017-07关于ISO13485认证
    ISO13485标准的全称是《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》(Medical device-Quality management system-requirements for regulatory),由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定……[阅读全文]
  • 14条记录
服务总机
+86-755-2916 3335
24小时服务热线
+86-189 2655 0338
+86-189 4833 2577
Copyright © 深圳市商盟企业管理顾问有限公司 ShenZhen Biz Parter Consulting Co., Ltd 青海快三推荐 版权所有
热线:4006-222-796    总机:+86-755 2916 3335    华南:+86-189 2655 0338    华北:+86-189 4833 2577
总部办公室:广东省深圳市龙岗区吉祥路风临国际中心B座2506
B2506, FengLin International Center, JiXiang Road, LongGang, ShenZhen, GuangDong, China
浙江办事处:浙江诸暨环城北路1号时代商务中心F602号
粤ICP备13088702号
深圳市市场监督管理局企业主体身份公示
在线咨询

业务一部
QQ咨询

业务二部
青海快三推荐

业务三部
QQ咨询

加邱经理微信,快速报价!扫微信快速报价!
加邱经理微信,快速报价!
  • 解读丨五年前开启的这场教育实践活动,它带来的改变你感受到了吗? 2019-04-03
  • 交易所积极备战CDR 新三板推进精细化分层 2019-03-30
  • “人工智能创作物”有没有著作权 2019-03-30
  • 回复@看着就想笑,不要以你现在满脑子的资产阶级的思想去度量共产主义社会人们的思想。呵呵! 2019-03-30
  • 北京公园百万游客体验民俗 颐和园动物园天坛列前三 2019-03-25
  • 直击日本死刑的全貌,给罪犯最后的关怀 ——凤凰网房产 2019-03-22
  • 候选企业:苏宁控股集团有限公司 2019-03-22
  • 李可中医药学术流派国家传承基地举行义诊活动 2019-03-15
  • 国际锐评:美方反复无常,中方洞若观火,同等反制! 2019-03-15
  • 与春风同行—— 兴县国税局青年先锋队走进办税服务大厅侧记 2019-03-11
  • 杭州海关查获侵权世界杯足球 2019-03-11
  • 《龙珠 超宇宙》登场角色阵容公布 解锁神秘人物--人民网游戏 2019-03-06
  • 老人被困深山六十余小时 2019-02-07
  • 西安出现“共享护士” 手机下单就会上门服务 2018-12-20
  • “改革开放40年山东教育成就展”启动 2018-07-14
  • 664| 114| 410| 758| 960| 601| 959| 367| 695| 953|